环境标志产品技术要求鼓粉盒检测实验

氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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检测项：标志和其他信息检测样品：电力变压器，电源装置和类似产品标准：电力变压器，电源装置和类似产品的安全第一部分：通用要求和试验 GB 19212.1-2008 IEC61558-1:2009, EN61558-1:2005+A1:2009, AS/NZS 61558.1-2008/Amdt 1:2009

检测项：标志检测样品：普通照明用50V以上的自镇流LED灯安全要求标准：普通照明用50V以上的自镇流LED灯安全要求 IEC 62560:2011

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器:安全要求 GB4706.1:2005 IEC60335-1:2006, EN60335-1: 2002+A1:2004+A12:2006+A2: 2006+A13:2008+A14:2010+A15:2011

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检测项：标志和其他信息检测样品：电力变压器、电源、电抗器和类似产品标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第1部分：通用要求和试验 IEC61558-1:1997 +A1:1998 EN 61558-1: 1997 +A1:1998 +A11:2003 IEC 61558-1:2005 +A1:2009 EN 6155

检测项：镉、铅、铬检测样品：电子电气产品中环境有害物质标准：电子电气产品中限用物质限量的要求 GB/T 26572:2011 电子电气产品六种限用物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚）的测定GB/T 26125:2011

检测项：镉、铅、汞、铬、溴筛查检测样品：电子电气产品中环境有害物质标准：电子电气产品中限用物质限量的要求GB/T 26572:2011 电子电气产品六种限用物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚）的测定 GB/T 26125:2011

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北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

检测项：环境要求检测样品：标准：YD/T 1806-2008 基于IP的远程视频监控设备技术要求

检测项：环境试验检测样品：cdma2000高速分组数据(HRPD)接入终端(AT)设备标准：YD/T 1539—2006 移动通信手持机可靠性技术要求与测试方法

检测项：全部项目检测样品：波分复用设备标准：GB 2423.2-2001 电子电工产品基本环境试验规程——试验B 高温试验方法

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南京中认南信检测技术有限公司

检测项：环境试验要求检测样品：光伏逆变器标准：CNCA/CTS 0004-2009A 并网光伏发电专用逆变器技术要求和试验方法

检测项：环境测试检测样品：光伏逆变器标准：CNCA/CTS0006-2010 光伏发电系统逆变器安全要求

检测项：试验A：低温检测样品：电工电子产品（环境试验）标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008 IEC 60068-2-1: 2007

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秦皇岛视听机械研究所影像技术与精密机械实验室

检测项：部分参数检测样品：投影机标准：液晶前投影机技术规范 SJ/T 11340-2006

检测项：部分参数检测样品：投影机标准：数字投影机通用规范 SJ/T 11298-2003

检测项：部分参数检测样品：电影放映机标准：16mm电影放映机技术条件 JB/T 7470-2005

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温州市计量技术研究院

检测项：标志检验检测样品：模拟式电流表、电压表和电阻表标准：直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第1部分:定义和通用要求GB/T 7676.1-1998、直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第2部分:电流表和电压表的特殊要求GB/T 7676.2-1998、直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第6部分:电阻表(阻抗

检测项：环境温度引起的改变量检测样品：模拟式电流表、电压表和电阻表标准：直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第1部分:定义和通用要求GB/T 7676.1-1998、直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第2部分:电流表和电压表的特殊要求GB/T 7676.2-1998、直接作用模拟指示电测量仪表及其附件第6部分:电阻表(阻抗

检测项：环境温度影响检测样品：温度二次仪表标准：工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示仪GB/T 13639-2008 过程测量和控制装置通用性能评定方法和程序GB/T18271.3-2000

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深圳中认通测检验技术有限公司

检测项：标志检测样品：灯的控制装置第1部分:一般要求和安全要求标准：GB 19510.1-2009 IEC 61347-1:2007+A1:2010 EN 61347-1：2008+A1:2011 AS/NZS 61347.1:2002

检测项：标志检测样品：普通照明用自镇流灯标准：GB 16844-2008 IEC 60968:2012 EN 60968:2013 AS/NZS 60968:2001

检测项：标志检测样品：普通照明用LED模块标准：GB 24819:2009 IEC 62031:2008 EN 62031:2008

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西南计算机有限责任公司检测计量与软件测评中心

检测项：环境试验检测样品：船用电气电子产品标准：航海及无线电通信设备与系统–总体要求–测试方法以及要求的测试结果 CEI/IEC 60945：2002

检测项：低温试验检测样品：军用及民用机械、电子类产品标准：医用电气（电器）设备环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009

检测项：低温试验检测样品：军用及民用机械、电子类产品标准：医用电气（电器）设备环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009

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上海出入境检验检疫局机电产品检测技术中心（上海电器产品检测实验室/中国上海进出口玩具检测中心）

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fc和导则:振动 (正弦)

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ca:恒定湿热试验方法

检测项：交变湿热试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Db:交变湿热试验方法

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：标志检查检测样品：小功率电动机(安全要求) 标准：小功率电动机的安全要求 GB 12350-2009

检测项：标志检查检测样品：小功率电动机(安全要求) 标准：小功率电动机的安全要求 GB 12350-2009

检测项：标志试验检测样品：中小型旋转电机标准：中小型旋转电机安全要求 GB 14711-2006

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